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药品稳定性试验箱用途分析

发布日期:2021-12-20 发布人员: 浏览次数:368

药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。


使用条件

1、安装场地

地面平整,通风良好

设备周围无强烈振动

设备周围无强电磁场影响

设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘

设备周围留有适当的使用及维护空间,

2、供电条件

电源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制

预装功率:总功率+2.0KW

要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关,并且此开关必须是独立供本设备使用(建议电源开关容量:32A)

3、环境条件

环境温度:5℃~+30℃(24小时内平均温度≤30℃)

环境湿度:≤85%RH

4、供水条件(仅限湿热型及需要用水设备)

采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m

5、其它注意事项

试验过程中打开试验箱的门,会造成箱内的温、湿度波动;在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽,可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作

控制器

                                                       

                                                                   药品强光照射试验箱


药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。


主要特点

1、采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠。

2、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。

3、温湿度控制器,压缩机,循环风机等零部件均采用进口产品,具有稳定,安全可靠的特点。

4、独立超温,低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。

5、升温,降温,加湿系统完全独立可提高效率。

6、采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。


药品强光照射试验箱产品用途:

参照化学药物稳定性指导原则和Q/CS06-1997有关条款制造,对药品失效期评测提高一个所需要的温度,光照环境,适用于制药企业对药品及新药的强光照射试验。

满足化学药物稳定性技术指导原则:强光照射试验4500±500LX,满足总照度≥1.2×106LuX.hr。

药品强光照射试验箱规格和技术参数:

产品特点:

1.选配件:温度,光照打印记录;温度偏差短信报警等;

2.可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本;

3.强光照射试验满足:总照度≥1.2×106LuX.hr;

4.LED白光光源,光照强度连续调节,长时间可靠恒温光照。


产品优势
药品强光照射试验箱产品用途: 参照化学药物稳定性指导原则和Q/CS06-1997有关条款制造,对药品失效期评测提高一个所需要的温度,光照环境,适用于制药企业对药品及新药的强光照射试验。


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