药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
箱体结构
材质结构:外箱材质:均采用优质冷轧钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观
温湿度循环系统:采用特制空调型低噪音长轴风扇电机,耐高低温之不锈钢多翼式叶轮,以达强度对流垂直扩散循环
箱门内壁装有8~10支20W日光灯进行光照试验
内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离
箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程
采用优质的门封条和保温材料令整机性能更优越
门把手:采用无反作用门把手,操作更容易
脚轮:机器底部采用高品质可固定式PU活动轮
使用条件
1、安装场地
地面平整,通风良好
设备周围无强烈振动
设备周围无强电磁场影响
设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘
设备周围留有适当的使用及维护空间,
2、供电条件
电源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制
预装功率:总功率+2.0KW
要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关,并且此开关必须是独立供本设备使用(建议电源开关容量:32A)
3、环境条件
环境温度:5℃~+30℃(24小时内平均温度≤30℃)
环境湿度:≤85%RH
4、供水条件(仅限湿热型及需要用水设备)
采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m
5、其它注意事项
试验过程中打开试验箱的门,会造成箱内的温、湿度波动;在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽,可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作。
药品强光照射试验箱
药品稳定性试验箱常见故障和日常检修方法:
药品稳定性试验箱 仪表无数字显示
原因:
A.未插上电源插头
B.电源仪表插座无电或缺相
C.仪表供电端子接线脱落
D.仪表故障
解决方法:
A.插上电源插头
B.检查插座
C.检查连线并重新固定
D.检修仪表或与厂方联系
END
药品稳定性试验箱 仪表显示不正常数字乱跳
原因:
A.连线松动
B.铂电阻损坏
C.电源干扰大
D.仪表故障
解决方法:
A.检查连线
B.更换铂电阻
C.排除干扰,使用稳定电源
D.检修仪表或与厂方联系
END
药品稳定性试验箱 不加热
原因:
A.超温保护动作,此时蜂鸣器鸣响
B.设定温度低于实际测量温度
C.可控硅损坏
D.加热器损坏
E.铂电阻开路
F.仪表故障
解决方法:
A.重新设置超温报警动作温度值
B.重新设置温度
C.更换可控硅
D.更换加热器
E.检查铂电阻及其连线
F.检修仪表或与厂方联系
END
药品稳定性试验箱 加热失控(超温保护)
原因:
A.设定温度过高
B.可控硅损坏
C.铂电阻短路
D.仪表故障
解决方法:
A.重新设定到所需的温度值
B.更换可控硅
C.检查铂电阻及其连线
D.检修仪表或与厂方联系
END
药品稳定性试验箱 不加湿
原因:
A.水箱内缺水
B.断水指示灯亮,抽水泵坏
C.可控硅损坏
D.加湿器损坏
解决方法:
A. 水箱内加满水
B. 更换抽水泵
C. 更换可控硅
D.更换加热器
END
药品稳定性试验箱 机壳带电
原因:
A.保护接地不良
B.其它负载线路脱落或绝缘性不好
解决方法:
A.接好保护接地线
B.检查线路
END
药品稳定性试验箱 不制冷、或降温慢
原因:
A.压缩机未启动
B. 氟利昂泄漏
方法:
A.等待5~10分钟后再启动
B. 检查泄漏处,排除故障后重新抽真空充氟,再试机
药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
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